암조기진단 제품

얼리텍®은 암 조기진단을 통하여 여러분의 내일을 건강하게 지키겠다는 지노믹트리의 약속입니다.
지노믹트리의 혁신적 암 조기진단용 바이오마커와 고감도 검출기술이 적용된 암 조기진단제품인 얼리텍®제품들을 소개합니다.
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얼리텍

폐암은 우리나라를 포함하여 전세계적으로 사망률 1위를 차지하고 있는 암질환 입니다. 폐암의 사망률이 높은 이유는 조기 진단율이 20% 정도 밖에 되지 않고, 80%가 대부분 암이 진행된 상태에서 진단되기 때문입니다. 이는 적절한 폐암 조기진단법이 아직 없다는 것을 의미합니다.

EarlyTect® Lung Cancer (얼리텍® 폐암검사) 제품은 혈액내 cfDNA를 이용하여 폐결절 환자 중 폐암 고위험군을 판별하는 폐암 조기 진단을 위한 체외 진단 제품입니다.

얼리텍® 폐암검사제품은 폐암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 PCDHGA12의 메틸화 여부를 측정하여 폐암 여부를 확인합니다.

현재 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 확증임상시험을 완료하였고, 한국식약처(MFDA)의 3등급 의료기기 제조허가를 진행하고 있습니다.(임상결과는 연구개발 Clinical Studies 참조)

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“국내 전체 암발생의
11.3% 4위”

5년 상대 생존율 26.7%
EarlyTect® Lung Cancer(허가용 임상시험중)
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암종: 폐암(조기진단)

대상: 폐결절 환자

바이오마커: PCDHGA12 메틸화

검체: 혈액 (혈청)

특허 현황 : 한국, 미국, 유럽, 중국, 일본 등록